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    福建基諾厚普生物科技有限公司

    藥品QA主管/專員

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    陳女士
    人事主管?最近活躍  IP屬地:福建

    薪資: ¥4000-10000元/月

    要求: 本科 | 經驗不限 | 語言不限 | 年齡不限

    地址: 莆田市-秀嶼區(丙侖村仁洋288號)導航

    人數: 招聘1人

    時間: 08:00-18:00|5天/周

    電話: 企業未公開,請通過597直聘投遞簡歷
    和TA聊聊投個簡歷

    公司簡介

    福建基諾厚普生物科技有限公司是由 臺灣霖揚生技制藥股份有限公司和新希望醫療基金合資成立的生物技術公司.由美國麻省理工學院(MIT)博士徐展平創立,是一家提供一站式生物醫藥研發生產外包(CDMO)的高新技術企業。徐展平博士曾創立展旺生技,并于臺灣上市。
    基諾厚普設廠在福建省莆田市,提供的服務包括:以微生物發酵或人類細胞制程所生產的多肽或蛋白質原料藥的制程開發、生物注射劑的劑型開發和生物原料藥、凍晶注射劑、預灌注針筒及注射筆等劑型的生產,可為藥企處于從臨床前、臨床研究到商業化量產的藥品提供生產制造服務。此外研發和生產產能還包括抗癌和勝肽藥物的研發和生產, 基諾厚普在cGMP及PIC/S規范下致力于為遍及全球的客戶精進制程開發、放大、劑型開發等相關技術并持續改善優化生產率。
    我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
    崗位職責:

    1.負責領導生產qa完成生產區巡檢、監制,生產質量異常的預防作業。員工作

    業衛生管理的稽查及記錄。

    2.審核各種標準作業程序(sop)、批生產記錄、確認或驗證計劃及報告以及廠

    房和設備的維護等gmp相關文件。

    4.負責隔離調查的物料(含原輔料、包裝材料及標簽)、產品、投訴品及退貨產

    品的合格與不合格初判。

    5.物批號未用者或不合格者)報的任何物料、包裝材料、半成品或成品。

    6.依據gmp規定及相關法律法規培訓生產qa。

    7.協調安排生產qa日常工作。

    8.參與生產車間及驗證部門gmp自檢工作。

    9.對生產車間有關質量的人和事負有監督實施、改正及阻止責任。

    10.其它上級交辦事項。


    任職要求:

    1.對gmp法規有興趣或熟悉法規要求

    2.生物/化學/藥學等相關專業

    公司地圖

    丙侖村仁洋288號

    • 地圖
    • 街景
    交通路線&生活信息
    起點 終點

    更新于:2023-07-21

    基諾厚普

    福建基諾厚普生物科技有限公司

    基諾厚普擁有先進醫藥制程技術團隊的支持,致力成為全球化醫藥產業大廠。
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